Подготовка научно-медицинской документации

Medical and scientific advising

 

Документы научно-медицинского сопровождения, в основе которых лежат клиническая и научная экспертиза, являются залогом эффективного клинического исследования.

В нашей компании работает специализированная группа научно-медицинской информации. В их обязанности входит проведение экспертной оценки поступающих в работу проектов, а также подготовка документации клинического исследования. Отдел состоит из врачей и биологов с огромным клиническим и научным опытом. Это позволяет нам разрабатывать основные принципы и/или документацию исследования, учитывая реальные потребности врачей и формулируя актуальные научные цели. Наши специалисты имеют богатый опыт в подготовке, переводе и адаптации документации исследования. Все документы клинического исследования разрабатываются в строгом соответствии с принципами Надлежащей клинической практики (GCP), всеми требованиями  регуляторных органов и пожеланиями клиентов.

Наши специалисты группы научно-медицинской информации работают в тесном контакте с медицинским отделом Спонсора. Они участвуют в подготовке исследовательских и обзорных статей для локальных и международных журналов, в разработке рекламных материалов для пациентов и врачей.
 

Наши услуги:

  • медицинская и научная экспертиза проектов
  • разработка основных принципов и синопсиса протокола
  • написание клинических протоколов и поправок к протоколу
  • подготовка / адаптация форм информированного согласия в соответствии с местными регуляторными и этическими требованиями
  • разработка Индивидуальных регистрационных карт (бумажных и электронных)
  • составление специальных опросников и дневников пациента / врача
  • написание Брошюры исследователя и ее обновлений
  • подготовка отчетов о клиническом исследования
  • перевод документов клинического исследования клиента с/на иностранный язык
  • подготовка научно-медицинских статей для локальных или международных рецензируемых журналов
  • проверка и редактирование рекламных материалов
  • подготовка презентаций и учебных материалов
  • перевод международных учебных программ с/на иностранные языки
  • научная аннотация медицинской литературы
  • создание материалов для пациента