Atlant Clinical CRO - clinical trials in USA, Russia and Europe

Добро пожаловать на сайт компании Атлант Клиникал, надежного и эффективного поставщика услуг проведения клинических исследований в США, Европе, России, Средней Азии и странах Балтии. Наша команда – это более 150 профессионалов в сфере клинических исследований, работающих по всему миру. Около 90% наших сотрудников имеют научный опыт, 30% являются докторами медицинских наук, 10% имеют степень кандидатов медицинских наук. Мы тесно работаем со Спонсорами, обеспечивая индивидуальный подход и эффективные решения для каждого проекта. Как результат, мы гордимся созданием длительных отношений с нашими клиентами по всему миру. Наша философия сфокусирована на наших клиентах, именно поэтому мы являемся привилегированным поставщиком таких ведущих компаний, как GSK и MSD. Наши принципы и ценности:

Открытость
Качество
Надежность
Скорость
Ценность

Проведение всех фаз клинических исследований и оказание сопутствующих услуг:

Основанная в 2007 году, наша международная контрактно-исследовательская организация предлагает обширный опыт в I–IV фазах клинических исследований и большое количество сопутствующих услуг.

Подготовка научно-медицинской документации

  • Перевод и адаптация документации
  • Медицинская и научная экспертиза проекта
  • Подготовка отчета клинического исследования
  • Подготовка медицинских и научных статей для публикации в международных и локальных периодических изданиях
  • Разработка дневников пациента/ врача и специальных опросников

Услуги по проведению клинических исследований

  • Управление проектами
  • Запуск исследования
  • Мониторинг клинического исследования
  • Управление центрами клинического исследования
  • Мониторинг безопасности
  • Логистика в сфере клинических исследований
  • Взаимодействие с поставщиками

Регуляторное сопровождение

  • Подготовка досье по клиническому исследованию и его подача в регуляторные органы
  • Получение лицензии на экспорт и импорт медицинского препарата и любых других материалов
  • Предоставление отчета по безопасности в соответствии со стандартами ICH GCP и местным правовым регулированием
  • Своевременная подача всех документов исследования в этические комитеты и/или регуляторные органы в соответствии с местным правовым регулированием и требованиями GCP

Управление данными

  • Составление Плана обработки данных (Data Management Plan)
  • Разработка как электронных, так и бумажных индивидуальных регистрационных карт (ИРК)
  • Создание системы электронного сбора данных (Electronic Data Capture), поддержка ее работы, проверка введенных данных и верификация

Биостатистика

  • Составление плана статистического анализа
  • Анализ статистических данных
  • Создание списка маркировки препарата
  • Статистическое программирование в SAS и SPSS
  • Разработка и написание промежуточного и финального статистического отчета

Контроль качества

  • Сертифицированные аудиты исследовательских центров, поставщиков, СОПов, центров ранних фаз, основных файлов исследования
  • Консалтинговые услуги