Наша работа

Атлант Клиникал – независимая международная контрактно-исследовательская организация. Ведущие фармацевтические и биотехнологические компании выбрали нашу компанию в качестве приоритетного поставщика услуг для организации и проведения клинических исследований различных уровней сложности.

Мы работаем в полном соответствии с принципами ICH GCP, действующими международными и национальными нормативно-правовыми актами, а также проектными требованиями заказчика.

Наши услуги включают:

  • Подбор исследовательских центров, отвечающих потребностям заказчика в регионе
  • Разработку и подготовку необходимой документации для проведения исследования; составление, перевод, проверку и подачу документов в регуляторные органы
  • Управление проектом на всех его этапах, от начала до его завершения
  • Обеспечение мониторинга исследования, управления исследовательскими центрами, финансового контроля и логистической поддержк

Качество и эффективность

В рамках организации клинических исследований наша компания осуществляет заключение контрактов с центрами и исследователями, обеспечивает юридическую/регуляторную и маркетинговую поддержку, реализует контроль платежей по контрактам, а также организует страхование пациентов и исследователей.

Наша команда профессионалов обеспечивает качественное:

  • Управление данными, включая разработку дизайна и ведение электронных ИРК;
  • Проведение биостатистического анализа;
  • Осуществление контроля качества и внешнего аудита;
  • Проведение тренингов по GCP для исследователей и неклинического персонала;
  • Подготовку научно-медицинской документации, в частности, перевод, правку и составление различных видов документов, в том числе научных публикаций и рекламных материалов.

Атлант Клиникал обладает большим опытом в проведении клинических исследований I-IV фаз, с участием взрослых и детей в различных терапевтических областях (неврология, онкология, кардиология, психиатрия, пульмонология, гастроэнтерология, ревматология, дерматология, нефрология, урология, инфекционные заболевания, эндокринология, офтальмология и другие).

Мы предлагаем всестороннюю квалифицированную поддержку при проведении международных клинических исследований для достижения единственной цели: обеспечения максимально быстрого и минимально затратного вывода лекарственных препаратов на рынок.