Мониторинг безопасности

Safety monitoring

 

Безопасность пациента и минимизация рисков является приоритетной задачей каждого проекта.

Мониторинг безопасности клинических исследований осуществляется нашими квалифицированными специалистами по клиническим исследованиям при поддержке руководства на постоянной основе. Компания Атлант Клиникал регулярно проводит тренинги в различных терапевтических областях и по обеспечению безопасности.

Мониторинг безопасности включает в себя следующие услуги:

  • оценка сообщений о СНЯ (Серьезных Нежелательных Явлениях)
  • взаимодействие с независимым комитетом по мониторингу данных (DSMB)
  • распространение информации по безопасности среди исследователей
  • предоставление отчета по безопасности в регуляторные органы и этический комитет
  • медицинский мониторинг критериев включения/невключения
  • подготовка плана медицинского мониторинга
  • проведение тренингов в различных терапевтических областях для специалистов клинического исследования и Руководителей проекта