Studienbeginn

Study start-up

 

Eine erfolgreiche klinische Studie erfordert richtige Planung

Unser erfahrenes klinisches Team greift auf unsere umfangreiche Datenbank von Prüfärzten zu, um Anmeldestrategien, Fristen und Prüfzentren vorschlagen zu können, und damit einen effizienten Studienstart sicherzustellen.

Sie überprüfen die Studiendokumentation und beraten über alle Änderungen, die zur Optimierung des Beginns und des gesamten Verfahrens notwendig sein könnten, und legen ganz generell den Grundstein für eine schnelle Erreichung der Marktreife bei möglichst niedrigen Kosten. Eine umfassende risikoreduzierende Strategie wird angesetzt, um gegen Zufälle gewappnet zu sein und den Prozess auf Linie zu halten, was auch immer passieren mag.

  • Während des Studienbeginns konzentrieren wir uns auf:
  • Auf Evidenz basierte Realisierbarkeit
  • Auswahl der Prüfzentren
  • Erstellung von effizienten  risikoreduzierenden Strategien, mit nachfolgender Identifizierung und Bewertung der potenziellen Engpässe
  • Validierung der Studien- und rechtlichen Dokumentation
  • Zusammentragen und Überprüfen der Prüfzentrendokumentation rechtlicher Art
  • Einholen der Zulassung von Ethik- und/oder Verwaltungsbehörden
  • Vorbereitung und Durchführung  von Prüfarzt-Meetings