Sicherheitsmonitoring

Safety monitoring

 

Sicherheit der Patienten und Risikominimierung sind die höchsten Prioritäten in jedem Projekt.

Unsere Monitoring-Dienste werden von CRAs wahrgenommen, erhalten die volle Unterstützung des Senior Managements sofern erforderlich, und sind 24/7 verfügbar.  Regelmäßiges spezielles Sicherheits- und Therapietraining ist ein integraler Bestandteil der Personalentwicklungsstrategie bei Atlant Clinical.

Die Leistungen beinhalten:

  • SAE- Reporting- Bewertung (SAE Review und Assessment)
  • Interaktion mit den Data Safety Management Boards (DSMB)
  • Austausch sicherheitsrelevanter Informationen unter den  Prüfärzten
  • Sicherheitsbenachrichtigung an Behörden und Ethikkommissionen
  • Medizinisches Monitoring von Einschluss-/Ausschlusskriterien
  • Vorbereitung des medizinischen Monitoring-Plans
  • Indikationstraining für CRAs und PM