Atlant Clinical CRO - clinical trials in USA, Russia and Europe

Willkommen bei Atlant Clinical, einem zuverlässigen und effizienten Anbieter von Leistungen im Bereich der klinischen Prüfungen in den USA, Europa, Russland, Zentralasien und in den baltischen Ländern. Unser Team beschäftigt circa 150 klinische Monitoren, die überall in der Welt tätig sind. Etwa 90% unserer Angestellten verfügen über Erfahrungen auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Forschungen, 30% davon sind Fachärzte und 10% haben einen Doktortitel. Wir arbeiten eng mit unseren Sponsoren zusammen und bieten ihnen maßgeschneiderte und wirkungsvolle Lösungen für jedes Projekt an. Im Endergebnis sind wir sehr stolz auf die dauerhaften und nutzbringenden Beziehungen, die wir weltweit mit unseren Kunden geknüpft haben. Im Mittelpunkt unserer Philosophie stehen unsere Kunden. Gerade das macht unser Auftragsforschungsunternehmen zum bevorzugten Lieferanten für solche Marktführer wie GSK und MSD. Die Philosophie beruht auf folgenden Grundsätzen und Werten:

Transparenz
Qualität
Integrität
Schnelligkeit
Wert

Komplettes Programm von Leistungen in Bereich klinischer Untersuchungen und Support

Unser internationales Auftragsforschungsunternehmen, gegründet im Jahr 2007, bietet umfangreiche Erfahrungen und Fachwissen im Bereich der klinischen Erprobungen in Phase I–IV und große Anzahl von Support-Dienstleistungen.

Medizinische und wissenschaftliche Beratung

  • Übersetzung und Anpassung von Studiendokumentationen
  • Bewertung von wissenschaftlichen und medizinischen Projekten
  • Vorbereitung von klinischen Forschungsberichten
  • Vorbereitung von medizinischen und wissenschaftlichen Artikeln für internationale und lokale Wissenschaftsmagazine
  • Erarbeitung von Patient-Arzt-Tagebüchern und Fragebögen

Dienstleistungen im Bereich klinischer Operationen

  • Projektmanagement
  • Forschungsexistenzgründungen
  • Klinisches Monitoring
  • Objektverwaltung
  • Sicherheitsüberwachung
  • Logistikmanagement-Leistungen
  • Lieferantenmanagement

Support im Bereich Rechtliche Normen

  • Vorbereitung von Versuchsunterlagen und ihre Übermittlung an Zulassungsbehörden
  • Besorgung von Einfuhr-/Ausfuhrlizenzen für Arzneimittel und andere Präparate für klinische Forschungen
  • Rechtzeitige Übermittlung von Sicherheitsberichten gemäß örtlichen rechtlichen Bestimmungen und ICH GCP
  • Rechtzeitige Übermittlung von relevanten Nachweisen an Ethikkommissionen und/oder Ordnungsbehörden

Datenmanagement

  • Vorbereitung des Datenmanagementplans
  • Entwicklung eines elektronischen Datenerfassungssystems, Anwender-Support und laufende Qualitätsüberwachung und Verifizierung von eingegebenen Daten
  • Entwicklung von Patienten-Prüfbögen in elektronischer Form sowie auf Papier

Biostatistik-Leistungen

  • Ausarbeitung von Plänen der statistischen Analyse
  • Analyse von statistischen Daten
  • Statistische Softwarenutzung (SPSS, SAS u.a.)
  • Vorbereitung für Arzneimittel-Kennzeichnungsliste
  • Erstellung von statistischen Zwischen- und Abschlussberichten

Qualitätssicherung

  • Zertifiziertes Audit von Forschungszentren, Lieferanten, Phase-I-Abteilungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Hauptdateien der klinischen Prüfungen (TMFs)
  • Beratung im Bereich Qualitätssicherung