Klinisches Monitoring

 

Studienmonitoring ist in den Händen unserer hochqualifizierten klinischen Monitore (CRA).

Alle unsere CRAs sind bestens für On-site- und Off-site-Besuche befähigt und ausgerüstet, und können bei Bedarf einen risikobasierten Ansatz für das Monitoring anbieten. Alle Besuche werden  entsprechend den Anforderungen von  ICH GCP und SOP durchgeführt, sowie nach Monitoringplan, Protokoll und Kundenerwartungen. Qualität der Datenüberprüfung und Interaktion mit den Prüfzentren sind das Wichtigste für uns. Wir unterstützen Sie rund um die Uhr.

Unsere CRAs bieten:

  • Prüfzentrenauswahl- und Qualitätseinschätzungsbesuche
  • Erstbesuche von Prüfzentren    
  • reguläre Prüfzentrenbesuche
  • Studienabschlussbesuche
  • Nachverfolgung  des Anfragelösungsprozesses
  • Prüfzentren-Management, einschließlich regelmäßigen telefonischen oder E-Mailkontakts