Datenmanagement

Data management

 

Das Datenmanagement hilft, Daten rechtzeitig und exakt zu erfassen und zu speichern.

Unsere Fachleute verfügen über umfangreiche Erfahrung beim Datenmanagement in unterschiedlichen Therapiegebieten und Phasen von klinischen Studien.
Wir bieten ein komplettes Spektrum an Datenmanagement-Dienstleistungen, inklusive:

  • Genehmigung des Studienprotokolls durch das Datenmanagementteam.
  • Entwicklung von Prüfbögen sowohl in elektronischer als auch in Papierform.
  • Einrichtung eines elektronischen Datenerhebungssystems (elektronische Datenerfassung), einschließlich Programmierung automatischer und manueller Abgleiche und Masken.
  • Erstellung eines Datenmanagementplans.
  • Planung der Datenvalidierung (Datenvalidierungsplan).
  • Informationseingabe in eine elektronische Datenbank von Papier-Prüfbögen durch zwei unabhängige Eingaben.
  • Durchführung von Schulungen zum Ausfüllen und Führen elektronischer Prüfbögen für die Anwender.
  • Unterstützung für Nutzer der elektronischen Datenerhebung.
  • Laden von Daten aus externen Quellen.
  • Integration des Randomisierungsmoduls und der Medikamentendosierung (IWRS) direkt in das elektronische Datenerhebungssystem.
  • kontinuierliches Monitoring der Qualität der eingegebenen Daten.
  • Erstellung einer Datenbank bis zur vorläufigen und endgültigen Sperre (Datenbanksperre).
  • Schreiben des Datenverarbeitungsberichts.
  • Hochladen von Daten in unterschiedlichen Formaten, abhängig von Kundenanforderungen.
  • medizinische Codierung nach MedDRA, WHO DD etc.
  • Anwendung der Standards CDISC SDTM, CDASH.